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FDA 510(k)

INT Contour

N.º K: K212274 · 2022-04-08

SolicitanteCarina Medical, LLC
Fecha de decisión2022-04-08
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

INT Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carina Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212274. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the INT Contour?

INT Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Carina Medical, LLC. The 510(k) number is K212274.

When did INT Contour receive FDA 510(k) clearance?

INT Contour received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212274.

Who is the listed applicant for INT Contour?

The FDA 510(k) record lists Carina Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INT Contour?

The FDA product code for INT Contour is MUJ.

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Fuente oficial

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