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FDA 510(k)

Minjie Catheter System

N.º K: K212288 · 2022-06-02

SolicitanteKai Medtech, LLC
Fecha de decisión2022-06-02
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Minjie Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kai Medtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K212288. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Minjie Catheter System?

Minjie Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Kai Medtech, LLC. The 510(k) number is K212288.

When did Minjie Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Minjie Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K212288.

Who is the listed applicant for Minjie Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Kai Medtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minjie Catheter System?

The FDA product code for Minjie Catheter System is QJP.

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Fuente oficial

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