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FDA 510(k)

p17 XR Microcatheter

N.º K: K254071 · 2026-08-18

SolicitanteWallaby Medical
Fecha de decisión2026-08-18
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

p17 XR Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18 under 510(k) number K254071. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the p17 XR Microcatheter?

p17 XR Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18. The listed applicant is Wallaby Medical. The 510(k) number is K254071.

When did p17 XR Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

p17 XR Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-18, under 510(k) number K254071.

Who is the listed applicant for p17 XR Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for p17 XR Microcatheter?

The FDA product code for p17 XR Microcatheter is QJP.

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Fuente oficial

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