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FDA 510(k)

Tapestry Biointegrative Implant

N.º K: K212306 · 2021-11-02

SolicitanteEmbody, Inc.
Fecha de decisión2021-11-02
Código de productoOWY
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tapestry Biointegrative Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02 under 510(k) number K212306. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tapestry Biointegrative Implant?

Tapestry Biointegrative Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K212306.

When did Tapestry Biointegrative Implant receive FDA 510(k) clearance?

Tapestry Biointegrative Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K212306.

Who is the listed applicant for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant is OWY.

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Fuente oficial

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