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FDA 510(k)

Surgical Mask

N.º K: K212344 · 2021-11-16

SolicitanteXiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-11-16
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16 under 510(k) number K212344. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Mask?

Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16. The listed applicant is Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K212344.

When did Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16, under 510(k) number K212344.

Who is the listed applicant for Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask?

The FDA product code for Surgical Mask is FXX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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