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FDA 510(k)

Surgical gowns

N.º K: K212718 · 2022-01-12

SolicitanteXiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-01-12
Código de productoFYA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K212718. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical gowns?

Surgical gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K212718.

When did Surgical gowns receive FDA 510(k) clearance?

Surgical gowns received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K212718.

Who is the listed applicant for Surgical gowns?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Dingcheng Non-Woven Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical gowns?

The FDA product code for Surgical gowns is FYA.

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Fuente oficial

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