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FDA 510(k)

NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns

N.º K: K261949 · 2026-07-10

SolicitanteNew York Embroidery Studio
Fecha de decisión2026-07-10
Código de productoFYA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New York Embroidery Studio. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K261949. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns?

NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is New York Embroidery Studio. The 510(k) number is K261949.

When did NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns receive FDA 510(k) clearance?

NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K261949.

Who is the listed applicant for NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns?

The FDA 510(k) record lists New York Embroidery Studio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns?

The FDA product code for NYES Tuff Cuff L3 Disposable Gowns is FYA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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