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FDA 510(k)

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)

N.º K: K260725 · 2026-05-12

SolicitanteHindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.
Fecha de decisión2026-05-12
Código de productoFYA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K260725. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.. The 510(k) number is K260725.

When did BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) receive FDA 510(k) clearance?

BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K260725.

Who is the listed applicant for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

The FDA 510(k) record lists Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)?

The FDA product code for BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10) is FYA.

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Fuente oficial

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