Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IMRIS iMRI 3T V

N.º K: K212367 · 2021-08-23

SolicitanteDeerfield Imaging, Inc.
Fecha de decisión2021-08-23
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IMRIS iMRI 3T V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K212367. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IMRIS iMRI 3T V?

IMRIS iMRI 3T V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Deerfield Imaging, Inc.. The 510(k) number is K212367.

When did IMRIS iMRI 3T V receive FDA 510(k) clearance?

IMRIS iMRI 3T V received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K212367.

Who is the listed applicant for IMRIS iMRI 3T V?

The FDA 510(k) record lists Deerfield Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMRIS iMRI 3T V?

The FDA product code for IMRIS iMRI 3T V is LNH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Deerfield Imaging, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240157InVision™ 1.5 Surgical Theatre

Dispositivos relacionados (Código: LNH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261283Sistema de RM de Lucent APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑