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FDA 510(k)

S.I.N. Instrument Kits

N.º K: K212404 · 2021-11-03

SolicitanteS.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.
Fecha de decisión2021-11-03
Código de productoKCT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S.I.N. Instrument Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K212404. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S.I.N. Instrument Kits?

S.I.N. Instrument Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.. The 510(k) number is K212404.

When did S.I.N. Instrument Kits receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Instrument Kits received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K212404.

Who is the listed applicant for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Instrument Kits?

The FDA product code for S.I.N. Instrument Kits is KCT.

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Fuente oficial

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