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FDA 510(k)

Leva Pelvic Health System

N.º K: K212495 · 2021-09-08

SolicitanteRenovia, Inc.
Fecha de decisión2021-09-08
Código de productoHIR
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Leva Pelvic Health System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K212495. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Leva Pelvic Health System?

Leva Pelvic Health System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Renovia, Inc.. The 510(k) number is K212495.

When did Leva Pelvic Health System receive FDA 510(k) clearance?

Leva Pelvic Health System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K212495.

Who is the listed applicant for Leva Pelvic Health System?

The FDA 510(k) record lists Renovia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leva Pelvic Health System?

The FDA product code for Leva Pelvic Health System is HIR.

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Fuente oficial

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