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FDA 510(k)

Pelvic Floor Exerciser (PF01)

N.º K: K252748 · 2026-04-27

SolicitanteHunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-04-27
Código de productoHIR
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pelvic Floor Exerciser (PF01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252748. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pelvic Floor Exerciser (PF01)?

Pelvic Floor Exerciser (PF01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252748.

When did Pelvic Floor Exerciser (PF01) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Exerciser (PF01) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252748.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Exerciser (PF01)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Exerciser (PF01)?

The FDA product code for Pelvic Floor Exerciser (PF01) is HIR.

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Fuente oficial

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