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FDA 510(k)

PVC Hydrophilic Urethral Catheter

N.º K: K212567 · 2022-12-07

SolicitanteChengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-12-07
Código de productoEZD
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PVC Hydrophilic Urethral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07 under 510(k) number K212567. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PVC Hydrophilic Urethral Catheter?

PVC Hydrophilic Urethral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07. The listed applicant is Chengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K212567.

When did PVC Hydrophilic Urethral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

PVC Hydrophilic Urethral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07, under 510(k) number K212567.

Who is the listed applicant for PVC Hydrophilic Urethral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PVC Hydrophilic Urethral Catheter?

The FDA product code for PVC Hydrophilic Urethral Catheter is EZD.

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Fuente oficial

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