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FDA 510(k)

Luja Soft

N.º K: K262045 · 2026-07-07

SolicitanteColoplast A.S.
Fecha de decisión2026-07-07
Código de productoEZD
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Luja Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K262045. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Luja Soft?

Luja Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Coloplast A.S.. The 510(k) number is K262045.

When did Luja Soft receive FDA 510(k) clearance?

Luja Soft received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K262045.

Who is the listed applicant for Luja Soft?

The FDA 510(k) record lists Coloplast A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Soft?

The FDA product code for Luja Soft is EZD.

Otros registros que enlistan a Coloplast A.S. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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