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FDA 510(k)

Altis Single Incisión Sling System

N.º K: K221874 · 2023-02-15

SolicitanteColoplast A/S
Fecha de decisión2023-02-15
Código de productoPAH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Altis Single Incision Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K221874. The device is classified under product code PAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Altis Single Incision Sling System?

Altis Single Incision Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Coloplast A/S. The 510(k) number is K221874.

When did Altis Single Incision Sling System receive FDA 510(k) clearance?

Altis Single Incision Sling System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K221874.

Who is the listed applicant for Altis Single Incision Sling System?

The FDA 510(k) record lists Coloplast A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altis Single Incision Sling System?

The FDA product code for Altis Single Incision Sling System is PAH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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