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FDA 510(k)

LoFric Elle Pro

N.º K: K260999 · 2026-04-24

SolicitanteWellspect AB
Fecha de decisión2026-04-24
Código de productoEZD
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LoFric Elle Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellspect AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260999. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LoFric Elle Pro?

LoFric Elle Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Wellspect AB. The 510(k) number is K260999.

When did LoFric Elle Pro receive FDA 510(k) clearance?

LoFric Elle Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260999.

Who is the listed applicant for LoFric Elle Pro?

The FDA 510(k) record lists Wellspect AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LoFric Elle Pro?

The FDA product code for LoFric Elle Pro is EZD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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