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FDA 510(k)

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments

N.º K: K212730 · 2021-12-21

SolicitanteBiomet 3i, LLC
Fecha de decisión2021-12-21
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K212730. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K212730.

When did BellaTek Encode Emergence Healing Abutments receive FDA 510(k) clearance?

BellaTek Encode Emergence Healing Abutments received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K212730.

Who is the listed applicant for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments?

The FDA product code for BellaTek Encode Emergence Healing Abutments is NHA.

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Fuente oficial

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