Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System

N.º K: K251660 · 2025-06-27

SolicitanteBiomet 3i, LLC
Fecha de decisión2025-06-27
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251660. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System?

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K251660.

When did T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System receive FDA 510(k) clearance?

T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251660.

Who is the listed applicant for T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System?

The FDA product code for T3 Pro Implants– ZimVie Packaging System is DZE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biomet 3i, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241753Immediate Molar ImplantsK241032BellaTek BarsK220978TSX ImplantsK213672T3 Pro ImplantsK212730BellaTek Encode Emergence Healing AbutmentsK192522TSV BellaTek Express and BellaTek Flex Abutments

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DZE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑