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FDA 510(k)

Monitor de Presión Arterial de Brazo

N.º K: K212877 · 2022-01-12

SolicitanteAlicn Medical Shenzhen, Inc.
Fecha de decisión2022-01-12
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alicn Medical Shenzhen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K212877. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arm Blood Pressure Monitor?

Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Alicn Medical Shenzhen, Inc.. The 510(k) number is K212877.

When did Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K212877.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Alicn Medical Shenzhen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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