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FDA 510(k)

AxTiHA Stand-Alone ALIF System

N.º K: K212967 · 2021-10-15

SolicitanteInnovasis, Inc.
Fecha de decisión2021-10-15
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AxTiHA Stand-Alone ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K212967. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AxTiHA Stand-Alone ALIF System?

AxTiHA Stand-Alone ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K212967.

When did AxTiHA Stand-Alone ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

AxTiHA Stand-Alone ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K212967.

Who is the listed applicant for AxTiHA Stand-Alone ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxTiHA Stand-Alone ALIF System?

The FDA product code for AxTiHA Stand-Alone ALIF System is OVD.

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Fuente oficial

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