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FDA 510(k)

Tesera-k ALIF System

N.º K: K212980 · 2022-01-07

SolicitanteKyocera Medical Technologies, Inc.
Fecha de decisión2022-01-07
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tesera-k ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K212980. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tesera-k ALIF System?

Tesera-k ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212980.

When did Tesera-k ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Tesera-k ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K212980.

Who is the listed applicant for Tesera-k ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Kyocera Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tesera-k ALIF System?

The FDA product code for Tesera-k ALIF System is OVD.

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Fuente oficial

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