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FDA 510(k)

Sistema de Plaque de Fractura de Tobillo Apollo

N.º K: K213005 · 2022-03-11

SolicitanteGlw Medical, Inc.
Fecha de decisión2022-03-11
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Apollo Ankle Fracture Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213005. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Apollo Ankle Fracture Plating System?

Apollo Ankle Fracture Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. The 510(k) number is K213005.

When did Apollo Ankle Fracture Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Ankle Fracture Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213005.

Who is the listed applicant for Apollo Ankle Fracture Plating System?

The FDA 510(k) record lists Glw Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Ankle Fracture Plating System?

The FDA product code for Apollo Ankle Fracture Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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