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FDA 510(k)

CerusEndo Microcatheter (027)

N.º K: K213314 · 2022-03-15

SolicitanteCerus Endovascular, Inc.
Fecha de decisión2022-03-15
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CerusEndo Microcatheter (027) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerus Endovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15 under 510(k) number K213314. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CerusEndo Microcatheter (027)?

CerusEndo Microcatheter (027) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15. The listed applicant is Cerus Endovascular, Inc.. The 510(k) number is K213314.

When did CerusEndo Microcatheter (027) receive FDA 510(k) clearance?

CerusEndo Microcatheter (027) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-15, under 510(k) number K213314.

Who is the listed applicant for CerusEndo Microcatheter (027)?

The FDA 510(k) record lists Cerus Endovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CerusEndo Microcatheter (027)?

The FDA product code for CerusEndo Microcatheter (027) is QJP.

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Fuente oficial

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