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FDA 510(k)

Fingertip Pulse Oximeter

N.º K: K213430 · 2022-12-30

SolicitanteShenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-12-30
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K213430. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fingertip Pulse Oximeter?

Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Shenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K213430.

When did Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K213430.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

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Fuente oficial

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