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FDA 510(k)

Handheld Pulse Oximeter

N.º K: K213431 · 2023-02-26

SolicitanteShenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-02-26
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Handheld Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-26 under 510(k) number K213431. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Handheld Pulse Oximeter?

Handheld Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-26. The listed applicant is Shenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K213431.

When did Handheld Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Handheld Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2023-02-26, under 510(k) number K213431.

Who is the listed applicant for Handheld Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Witleaf Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Handheld Pulse Oximeter?

The FDA product code for Handheld Pulse Oximeter is DQA.

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Fuente oficial

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