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FDA 510(k)

PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix

N.º K: K213498 · 2022-07-14

SolicitanteGunze Limited
Fecha de decisión2022-07-14
Código de productoKGN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gunze Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K213498. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix?

PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Gunze Limited. The 510(k) number is K213498.

When did PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K213498.

Who is the listed applicant for PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Gunze Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix?

The FDA product code for PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix is KGN.

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Fuente oficial

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