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FDA 510(k)

Cionic Neural Sleeve NS-100

N.º K: K213622 · 2022-02-14

SolicitanteCionic
Fecha de decisión2022-02-14
Código de productoGZI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cionic Neural Sleeve NS-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cionic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14 under 510(k) number K213622. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cionic Neural Sleeve NS-100?

Cionic Neural Sleeve NS-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14. The listed applicant is Cionic. The 510(k) number is K213622.

When did Cionic Neural Sleeve NS-100 receive FDA 510(k) clearance?

Cionic Neural Sleeve NS-100 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14, under 510(k) number K213622.

Who is the listed applicant for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA 510(k) record lists Cionic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100 is GZI.

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Fuente oficial

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