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FDA 510(k)

CareTaker Monitor App

N.º K: K213699 · 2022-03-30

SolicitanteCaretaker Medical, LLC
Fecha de decisión2022-03-30
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CareTaker Monitor App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K213699. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CareTaker Monitor App?

CareTaker Monitor App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. The 510(k) number is K213699.

When did CareTaker Monitor App receive FDA 510(k) clearance?

CareTaker Monitor App received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K213699.

Who is the listed applicant for CareTaker Monitor App?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareTaker Monitor App?

The FDA product code for CareTaker Monitor App is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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