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FDA 510(k)

Insufflation Retention Device

N.º K: K213773 · 2022-07-21

SolicitanteBpendo, LLC
Fecha de decisión2022-07-21
Código de productoFDF
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Insufflation Retention Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bpendo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K213773. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Insufflation Retention Device?

Insufflation Retention Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Bpendo, LLC. The 510(k) number is K213773.

When did Insufflation Retention Device receive FDA 510(k) clearance?

Insufflation Retention Device received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K213773.

Who is the listed applicant for Insufflation Retention Device?

The FDA 510(k) record lists Bpendo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insufflation Retention Device?

The FDA product code for Insufflation Retention Device is FDF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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