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FDA 510(k)

Intera Refill Kit

N.º K: K213823 · 2022-03-16

SolicitanteIntera Oncology, Inc.
Fecha de decisión2022-03-16
Código de productoPTI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Intera Refill Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K213823. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Intera Refill Kit?

Intera Refill Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. The 510(k) number is K213823.

When did Intera Refill Kit receive FDA 510(k) clearance?

Intera Refill Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K213823.

Who is the listed applicant for Intera Refill Kit?

The FDA 510(k) record lists Intera Oncology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intera Refill Kit?

The FDA product code for Intera Refill Kit is PTI.

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Fuente oficial

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