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FDA 510(k)

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set

N.º K: K213992 · 2023-05-31

SolicitanteFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Fecha de decisión2023-05-31
Código de productoFJK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K213992. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set?

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K213992.

When did CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K213992.

Who is the listed applicant for CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set?

The FDA product code for CombiSet Hemodialysis Blood Tubing Set is FJK.

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Fuente oficial

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