Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System

N.º K: K214022 · 2022-02-17

SolicitanteRoche Diabetes Care, Inc.
Fecha de decisión2022-02-17
Código de productoQRL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K214022. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Accu-Chek Softclix Blood Lancing System?

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Roche Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K214022.

When did Accu-Chek Softclix Blood Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

Accu-Chek Softclix Blood Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K214022.

Who is the listed applicant for Accu-Chek Softclix Blood Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Roche Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu-Chek Softclix Blood Lancing System?

The FDA product code for Accu-Chek Softclix Blood Lancing System is QRL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Roche Diabetes Care, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232509Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing DeviceK232488Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing DeviceK220849Accu-Chek Safe-T-Pro Plus Lancing DeviceK203711IWL2020 Blood Glucose Monitoring SystemK220608Accu-Chek FastClix Blood Lancing SystemK220364Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Lancing Device

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: QRL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262135Lancing deviceTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K262211LancetTianjin Huahong Technology Co., Ltd.K260122Lancing Device (PressGo, LDE3, LDE3AST, LDE5, EasyStep)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K253706Lancing device (HH-XV-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K250813MICROLET®NEXT 2 Lancing DeviceAscensia Diabetes Care U.S., Inc.K243306Lancet (IA, IB, IC, ID, IE, IK, IL, IM, IIA, IIB, III, V, VI, VII, VIII, IX); Lancing device (HH-X-T, HH-XV-T, HH-XVI-T, HH-XVII-T, HH-XVIII-T, HH-XIX, HH-XXI-T, HH-XXII-T, HH-XXIII-T, HH-XXIV-T, HH-XXV-T, HH-XXVI-T, HH-XXVIII-T, HH-XXIX-T, HH-XXX-T, HH-XIII-T, HH-XXVII-T)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑