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FDA 510(k)

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system

N.º K: K214038 · 2022-07-06

SolicitanteBiotronik, Inc.
Fecha de decisión2022-07-06
Código de productoLIT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K214038. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system?

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K214038.

When did Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system receive FDA 510(k) clearance?

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K214038.

Who is the listed applicant for Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system?

The FDA product code for Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system is LIT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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