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FDA 510(k)

Masimo O3 Regional Oximeter System

N.º K: K214072 · 2022-05-06

SolicitanteMasimo Corporation
Fecha de decisión2022-05-06
Código de productoMUD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Masimo O3 Regional Oximeter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K214072. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Masimo O3 Regional Oximeter System?

Masimo O3 Regional Oximeter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K214072.

When did Masimo O3 Regional Oximeter System receive FDA 510(k) clearance?

Masimo O3 Regional Oximeter System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K214072.

Who is the listed applicant for Masimo O3 Regional Oximeter System?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo O3 Regional Oximeter System?

The FDA product code for Masimo O3 Regional Oximeter System is MUD.

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Fuente oficial

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