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FDA 510(k)

Respire Clear

N.º K: K214096 · 2022-05-31

SolicitanteRespire Medical, LLC
Fecha de decisión2022-05-31
Código de productoLRK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Respire Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respire Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K214096. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Respire Clear?

Respire Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Respire Medical, LLC. The 510(k) number is K214096.

When did Respire Clear receive FDA 510(k) clearance?

Respire Clear received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K214096.

Who is the listed applicant for Respire Clear?

The FDA 510(k) record lists Respire Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respire Clear?

The FDA product code for Respire Clear is LRK.

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