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FDA 510(k)

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11

N.º K: K220046 · 2022-12-13

SolicitanteShenzhen Superbio Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-12-13
Código de productoDJG
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K220046. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11?

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220046.

When did Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 receive FDA 510(k) clearance?

Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K220046.

Who is the listed applicant for Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Superbio Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11?

The FDA product code for Superbio Fentanyl Urine Detection Kit, Superbio Immunofluorescence Analyzer EASY-11 is DJG.

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Fuente oficial

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