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FDA 510(k)

RayStation 11B

N.º K: K220141 · 2022-04-15

SolicitanteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Fecha de decisión2022-04-15
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RayStation 11B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15 under 510(k) number K220141. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RayStation 11B?

RayStation 11B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K220141.

When did RayStation 11B receive FDA 510(k) clearance?

RayStation 11B received FDA 510(k) clearance on 2022-04-15, under 510(k) number K220141.

Who is the listed applicant for RayStation 11B?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation 11B?

The FDA product code for RayStation 11B is MUJ.

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Fuente oficial

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