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FDA 510(k)

Monaghan medical filtered mouthpiece kit

N.º K: K220145 · 2023-08-24

Fecha de decisión2023-08-24
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Monaghan medical filtered mouthpiece kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monaghan Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K220145. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

Monaghan medical filtered mouthpiece kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Monaghan Medical Corporation. The 510(k) number is K220145.

When did Monaghan medical filtered mouthpiece kit receive FDA 510(k) clearance?

Monaghan medical filtered mouthpiece kit received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K220145.

Who is the listed applicant for Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

The FDA 510(k) record lists Monaghan Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

The FDA product code for Monaghan medical filtered mouthpiece kit is CAF.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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