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FDA 510(k)

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator

N.º K: K220161 · 2022-07-20

SolicitanteShenzhen Konmed Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-07-20
Código de productoKPI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K220161. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220161.

When did Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K220161.

Who is the listed applicant for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is KPI.

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Fuente oficial

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