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FDA 510(k)

LE-12CH

N.º K: K220362 · 2022-03-25

SolicitanteCaf Medical Solutions, Inc.
Fecha de decisión2022-03-25
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LE-12CH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K220362. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LE-12CH?

LE-12CH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K220362.

When did LE-12CH receive FDA 510(k) clearance?

LE-12CH received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K220362.

Who is the listed applicant for LE-12CH?

The FDA 510(k) record lists Caf Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LE-12CH?

The FDA product code for LE-12CH is DPS.

Otros registros que enlistan a Caf Medical Solutions, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: DPS)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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