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FDA 510(k)

Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17

N.º K: K221616 · 2022-08-01

SolicitanteCaf Medical Solutions, Inc.
Fecha de decisión2022-08-01
Código de productoMHX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01 under 510(k) number K221616. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17?

Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K221616.

When did Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17 receive FDA 510(k) clearance?

Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01, under 510(k) number K221616.

Who is the listed applicant for Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17?

The FDA 510(k) record lists Caf Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17?

The FDA product code for Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17 is MHX.

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Fuente oficial

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