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FDA 510(k)

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III)

N.º K: K220372 · 2022-05-17

SolicitanteTianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-05-17
Código de productoFMK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K220372. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III)?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220372.

When did Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) receive FDA 510(k) clearance?

Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K220372.

Who is the listed applicant for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III)?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III)?

The FDA product code for Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III) is FMK.

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Fuente oficial

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