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FDA 510(k)

Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter

N.º K: K220410 · 2022-06-29

SolicitanteNatec Medical , Ltd.
Fecha de decisión2022-06-29
Código de productoLIT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29 under 510(k) number K220410. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter?

Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. The 510(k) number is K220410.

When did Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29, under 510(k) number K220410.

Who is the listed applicant for Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Natec Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter?

The FDA product code for Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter is LIT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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