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FDA 510(k)

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System

N.º K: K220494 · 2022-06-23

SolicitanteMeridian Bioscience Israel , Ltd.
Fecha de decisión2022-06-23
Código de productoMSQ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K220494. The device is classified under product code MSQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Meridian Bioscience Israel , Ltd.. The 510(k) number is K220494.

When did BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System receive FDA 510(k) clearance?

BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K220494.

Who is the listed applicant for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience Israel , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System?

The FDA product code for BreathID Hp Lab System, BreathID Smart System is MSQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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