FDA 510(k)

bite away neo

N.º K: K220514 · 2022-06-23

Fecha de decisión2022-06-23

Código de productoIRT

Comité asesorPM

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

bite away neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is mibeTec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K220514. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the bite away neo?

bite away neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is mibeTec GmbH. The 510(k) number is K220514.

When did bite away neo receive FDA 510(k) clearance?

bite away neo received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K220514.

Who is the listed applicant for bite away neo?

The FDA 510(k) record lists mibeTec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bite away neo?

The FDA product code for bite away neo is IRT.

Otros registros que enlistan a mibeTec GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250047bite away two

Dispositivos relacionados (Código: IRT)

K250047bite away twomibeTec GmbH K160943Bite AwayRiemser Pharma

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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