FDA 510(k)

bite away two

N.º K: K250047 · 2025-09-12

Fecha de decisión2025-09-12

Código de productoIRT

Comité asesorPM

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

bite away two is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is mibeTec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250047. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the bite away two?

bite away two is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is mibeTec GmbH. The 510(k) number is K250047.

When did bite away two receive FDA 510(k) clearance?

bite away two received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250047.

Who is the listed applicant for bite away two?

The FDA 510(k) record lists mibeTec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bite away two?

The FDA product code for bite away two is IRT.

Otros registros que enlistan a mibeTec GmbH como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220514bite away neo

Dispositivos relacionados (Código: IRT)

K220514bite away neomibeTec GmbH K160943Bite AwayRiemser Pharma

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.