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FDA 510(k)

OpenSensorX Series

N.º K: K220556 · 2022-04-13

SolicitanteDentimax, Inc.
Fecha de decisión2022-04-13
Código de productoMUH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OpenSensorX Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentimax, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K220556. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OpenSensorX Series?

OpenSensorX Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Dentimax, Inc.. The 510(k) number is K220556.

When did OpenSensorX Series receive FDA 510(k) clearance?

OpenSensorX Series received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K220556.

Who is the listed applicant for OpenSensorX Series?

The FDA 510(k) record lists Dentimax, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OpenSensorX Series?

The FDA product code for OpenSensorX Series is MUH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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