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FDA 510(k)

Hailie Sensor NF0106

N.º K: K220622 · 2022-07-15

SolicitanteAdherium (Nz), Ltd.
Fecha de decisión2022-07-15
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hailie Sensor NF0106 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220622. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hailie Sensor NF0106?

Hailie Sensor NF0106 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K220622.

When did Hailie Sensor NF0106 receive FDA 510(k) clearance?

Hailie Sensor NF0106 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220622.

Who is the listed applicant for Hailie Sensor NF0106?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hailie Sensor NF0106?

The FDA product code for Hailie Sensor NF0106 is CAF.

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Fuente oficial

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