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FDA 510(k)

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System

N.º K: K220658 · 2022-11-18

SolicitanteSignus Medizintechnik GmbH
Fecha de decisión2022-11-18
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K220658. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Signus Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K220658.

When did COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System receive FDA 510(k) clearance?

COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K220658.

Who is the listed applicant for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

The FDA 510(k) record lists Signus Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System?

The FDA product code for COSY Cervicothoracic Occipital Rod-Screw System is NKG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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