Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SilentZPro 2.0

N.º K: K220688 · 2022-12-02

SolicitanteShinrin-Yoku Traders, LLC
Fecha de decisión2022-12-02
Código de productoLRK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SilentZPro 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinrin-Yoku Traders, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K220688. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SilentZPro 2.0?

SilentZPro 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Shinrin-Yoku Traders, LLC. The 510(k) number is K220688.

When did SilentZPro 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

SilentZPro 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K220688.

Who is the listed applicant for SilentZPro 2.0?

The FDA 510(k) record lists Shinrin-Yoku Traders, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilentZPro 2.0?

The FDA product code for SilentZPro 2.0 is LRK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: LRK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑